一次性使用医用外科口罩，14.5cm×9cm
管理类别第二类
型号规格：型号：无菌耳挂式平面形、无菌绑带式平面形、 非无菌耳挂式平面形、非无菌绑带式平面形。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm。
一次性使用医用外科口罩，14.5cm×9cm，14.5cm×9cm结构及组成/主要组成成分：产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构分为：内、外层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝。口罩带为弹性或非弹性材料，弹性材料为氨纶；非弹性材料为聚丙烯（PP）无纺布。以无菌和非无菌两种形式提供。
适用范围/预期用途：供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
一次性使用医用外科口罩，14.5cm×9cm适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。口罩的细菌过滤效率应不小于95%。不适用于医用防护口罩，医用外科口罩。
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm³。
通气阻力试验取口罩中心部位进行测试，试验用气体流量需调整至（8±0.2）L/min，样品测试区直径为25mm，测试样品试验面积为A。用压差计或等效设备测定口罩两侧压差，按公式 ΔP=M/A 计算通气阻力。
ΔP ——试验样品每平方厘米面积的压力差值，单位为帕每平方厘米（Pa/cm³）；
M ——试验样品压差值，单位为帕（Pa）；
A ——试验样品测试面积，单位为平方厘米。
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更新时间：2024/4/3 14:23:18
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