血液透析设备Hemodialysis Machine
产品名称
血液透析设备Hemodialysis Machine
管理类别
第三类
型号规格
4008S Version V10
结构及组成/主要组成成分
本产品由主机、软件和选配件组成。主机包括：血泵、肝素泵、流量泵、负压泵、超滤泵、浓缩液泵、温度监控、压力监控、平衡监控、超滤监控、气泡监控、漏血监控、肝素泵监控组成。选配件包括：血压监测仪（BPM）、联机清除率监测仪（OCM）。产品配置及选配件详见产品技术要求。该产品不包括血液管路、血液透析器等一次性使用耗材。
适用范围/预期用途
该产品临床适用于对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。
（一）血液透析设备基本组成
血液透析装置主要由透析机、透析器、透析管路、透析液、水处理系统等组成。其中，透析机、透析器、透析管路、透析液均属于Ⅲ类医疗器械；水处理系统属于Ⅱ类医疗器械。
1. 透析机
透析机能够使血液及透析液顺利流过透析器，达到治疗的目的。监测及控制透析治疗过程，以维护病人在治疗过程中的安全，同时具有压力检测、肝素的灌注和调节功能。透析机按其功能可划分透析液供给系统、血循环控制系统和超滤控制系统三大部分。
2. 透析器
透析器是血液和透析液进行溶质交换的管道和容器，主要由支撑结构和透析膜组成，用来代替肾脏，如图所示。透析膜是透析器的主要部分，它将血液与透析液分开。当常用的透析器为空心纤维型，早期使用的平板型，管型透析器已基本淘汰。
透析器
透析器
3. 透析管路
与透析机配合使用，形成透析治疗时的体外循环的一次性使用医疗器械。
4. 透析液
透析液是一类含有多种离子和非离子物质的溶液，基本成分主要有钠、钾、钙、镁四种阳离子，以及氯和碱基两种阴离子，部分透析液有葡萄糖。透析液能清除代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡。一般A浓缩液主要由氯化钠、、氯化钙、氯化镁、醋酸的水溶液组成；B浓缩液由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠的水溶液组成。
5. 水处理系统
自来水中含有悬浮物、胶体、各种化学物质、微生物及内毒素。如不处理直接用来透析，将引起严重的临床后果。水处理系统能够去除水中溶解盐类、有机物、二氧化硅胶体、大分子物质及预处理未去除的颗粒物等，使水净化以达到透析用水的要求。
水处理系统包括水的预处理系统(砂滤、软化、活性炭吸附和微过滤)、水的净化系统(反渗、去离子)、水的储存和供给系统(水箱、亚微过滤和管道输送系统)。
（二）血液透析设备工作原理
透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液，通过血液透析器，与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用;作用后的病人血液通过血液监护警报系统返回病人体内，同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出;不断循环往复，完成整个透析过程，从而达到治疗的目的
更新时间：2024/4/3 14:23:18
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血液 血液透析设备 透析设备
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