β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒 (免疫荧光干式定量法)ichroma™ β-HCG
产品名称
β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒 (免疫荧光干式定量法)ichroma™ β-HCG
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。
结构及组成/主要组成成分
该产品由反应板、检测缓冲液管、样本稀释液管和ID芯片组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途
该产品用于体外定量检测人全血/血清/血浆中的总β-人绒毛膜促性腺激素（total β-HCG）的浓度。
产品储存条件及有效期
反应板在密封情况下存于4～30℃的环境中，检测缓冲液应存放在2～8℃的环境中，样本稀释液存放在4～30℃的环境中；有效期20个月。
附件
产品技术要求、说明书
[预期用途]
体外定量测定人血清、人血浆、人全血样本中β-人绒毛膜促性腺激素的浓度，临床.上主要用于宫外孕、早孕的辅助
血清HCG是诊断早期妊娠的常用指标，也用于异常妊娠性疾病的早期发现和鉴别诊断。血清HCG升高常见于育龄妇女。正常受孕后，血中HCG含量迅速增加，孕60-80天达到高峰，随后逐渐下降，孕160-180天时降到低，但仍明显高于正常，此后又稍回升继续保持到分娩;双胎妊娠时，血清HCG比单胎增加一-倍以上，宫外孕时，.血清HCG则低于同期正常妊娠值。
检测方法有化学发光法、胶体金法、免疫层析法、酶联免疫法等。
[检验原理]
本试剂通过与β-HCG形成双抗体夹心复合物，配套荧光检测仪检测，从而实现血清、血浆、全血中的β-HCG浓度的定量测定。待测样本与缓冲液均匀混合，混合物再与荧光标记鼠抗β-HCG单克隆抗体反应形成抗原抗体复合物，再取该复合物滴加至检测卡加样孔中，并层析至硝酸纤维素膜上，与包被的鼠抗β-HCG单克隆抗体发生特异性免疫反应而被捕获。捕获的荧光复合物的量与样本中β-HCG的浓度呈正相关，检测荧光强度，并根据标定在试剂卡二维码_上的校准曲线换算为β-HCG浓度。
[主要组成成分]
试剂盒由测试卡、吸样头、说明书组成。其中:
1000荧光免疫分析仪。
1.人血清、人血浆(建议肝素抗凝)、人全血(建议肝素抗凝)样本。
2.样本采集后应尽快分离血清/血浆或进行检测，以免溶血。如未能及时测定，应按要求运输、储存。
3.样本应在2C~8C条件下运输保存，血清/血浆样本2C~8°C保存可稳定7天，全血样本2C~8C保存可稳定2天，冷藏样本检测须静置恢复至20C~28C。样本应在稳定期内测定，否则须重新采集样本。
4.严重黄疸、溶血、脂血样本对检测结果有一定影响。[检验方法]
使用请仔细阅读适用仪器使用说明书及本说明书,检测应将本试剂恢复至室温，检测过程也应在室温下进行。1.检验步骤
1.1打开试剂盒，将测试卡插入仪器进出口。
1.2取150μL~250μL血清/血浆/全血加入至测试卡样本孔。
1.3在仪器操作界面选择适当的样本检测模式进行检测。1.4检测完成后，应从仪器中取出测试卡，并按照规定进行处理。
2.计算
使用多点非线性/半对数校准模式，以样条函数为计算模式，根据校准品的值与吸光度变化值作剂量/响应曲线,样本中β-HCG的浓度可根据其吸光度变化值在剂量/响应曲线.上计算出。
更新时间：2024/4/3 14:23:18
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