电子上消化道内窥镜
上部消化管汎用ビデオスコープ
产品名称
电子上消化道内窥镜
上部消化管汎用ビデオスコープ
管理类别
第三类
型号规格
GIF-H170
结构及组成/主要组成成分
本产品由电子上消化道内窥镜及附件组成。附件包括钳子管道开口阀MB-358、吸引按钮MH-443、送气送水按钮MH-438。
适用范围/预期用途
在医疗机构中使用，用于提供上消化道及咽喉的图像用于成像和诊断。
电子上消化道内窥镜一般在医院内镜室使用，通过口腔或鼻腔进入人体消化道，对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊断，结合手术器械可进行内镜手术和治疗。
一、电子上消化道内窥镜的结构与工作原理
1.电子上消化道内窥镜的结构
电子上消化道内窥镜为软性电子内窥镜，一般为直视型（视向角为0度），镜体由头端部、弯曲部、插入部（也称作主软管）、操作部及连接部组成，产品组成中可包括与之连接、组装的附件，例如吸引按钮、送气/送水按钮等。使用，将按钮安装到电子上消化道内窥镜上，通过连接部插头将内窥镜与内窥镜冷光源及图像处理装置连接。产品外观结构示意图如下图所示。
电子上消化道内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险
2.电子上消化道内窥镜的工作原理
电子上消化道内窥镜成像系统一般包括内窥镜、图像处理装置、内窥镜冷光源、显示器和其他辅助设备（见图2）。内窥镜冷光源发出的光通过光导接头导入内窥镜内，经过照明光纤和照明透镜，照射到黏膜上。头端部的图像传感器（CCD或CMOS）将接收到的黏膜反射光信号转换为电信号，通过电缆线传输到图像处理装置，图像处理装置接收来自内窥镜的图像信号并转换成影像信号，终呈现在显示器的屏幕上
性能
光学系统：视场角：140°（GIF-Q240、GIF-SP240型），
100°（JF-240、TJF-240型）；视向：向视界0°（GIF-Q240、GIF-SP240型），后方斜视15°（JF-240型）
，后方斜视5°（TJF-240型）；景深：3～100mm（GIF-Q240、GIF-SP240型 ），5～60mm（JF-240、
TJF-240型）；中央分辨率：≥0.89LP/mm（GIF-Q240型），≥0.56LP/mm（GIF-SP240型），≥1.41LP/mm（F-240、TJF-240 型）；2. 尺寸要求：上/下弯曲角度：
210°/90°（GIF-Q240、GIF-SP240型），120°/90°（JF-24、TJF-240型）；左/右弯曲角度：100°/100°（
GIF-Q240、GIF-SP240型），110°/90°（JF-240、TJF-240型）；有效长度：1030mm（GIF-Q240、
GIF-SP240型），1235mm (JF-240型)， 1240mm(TJF-240型)。
更新时间：2024/4/3 14:23:41
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