该产品用于切除软硬组织或骨质的矫形外科手术。
（一） 一次性使用刀头Blades的相关信息：
注册证编号
国械注进20162042506
注册人名称
美国美敦力施美德股份有限公司 Medtronic Xomed, Inc.
注册人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216, USA
生产地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216, USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人名称
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
一次性使用刀头Blades
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品材料为ASTM F899的304不锈钢，灭菌包装。
适用范围/预期用途
该产品用于切除软硬组织或骨质的矫形外科手术。
（二） 一次性使用刀头Blades的变更情况
2018-10-24 “注册人名称：Medtronic Xomed, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Medtronic Xomed, Inc.美国美敦力施美德股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
2019-04-01 1、删除1883507RTE、1883516RTE、1884004E、1884011、1992208、1992210、1922005、1884010、1922100、1883525E、1884034E、1884035E，共12个型号；变更部分型号的参数信息。注册证附页《型号列表》变更为《变更后型号列表》。
2、其他变更详见《产品技术要求变化对比表》。
2020-08-07 “注册人名称:Medtronic Xomed，Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed，Inc. 美国美敦力施美敦股份有限公司”。
2021-02-20 生产地址由“6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216, USA ”变更为“6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216, USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC”。
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