遥测系统医用テレメータ
产品名称
遥测系统医用テレメータ
管理类别
第二类
型号规格
WEP-5204C/WEP-5208C
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、电线组件、接地连接线、电池SB-671P、网络隔离装置QW-100Y、QI RGB电缆YS-080P3、发射盒ZS-910PC/ZS-920PC/ZS-930PC/ZS-940PC/ZS-620P/ZS-630P、电导联线（3电）BR-903P/BR-913P、可重复使用脉搏血氧探头（导线长度0.6 m或1.6 m）TL-201T、成人用袖带YP-943P/YP-944P、延长通气软管YN-990P、非防水电池盖YS-108P6（仅限ZS-630P）组成。
（一）遥测系统医用テレメータ的相关信息：
注册证编号
国械注进20152072768
注册人名称
日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社
生产地址
日本群马县富冈市七日市486号；日本群马县富冈市田篠1-1 日本国群馬県富岡市七日市486番地；日本国群馬県富岡市田篠1-1
代理人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
产品技术要求
其他内容
/
（二）遥测系统医用テレメータ备注
原注册证编号：国械注进20152212768
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-24
生效日期
有效期至
2024-12-23
（三）遥测系统医用テレメータ变更情况
2016-12-28 注册人申请许可事项变更，增加产品组件型号，变更产品适用范围和生产地址，以及在原注册产品标准中增加性能指标和符合YY0505-2012的产品电磁兼容相关内容，具体内容如下：
1. 生产地址变更
1.1 变更：
中文地址：日本群马县富冈市七日市486号
原文地址：日本国群馬県富岡市七日市486番地
1.2 变更后为：
中文地址：日本群马县富冈市七日市486号；日本群马县富冈市田篠1-1
原文地址：日本国群馬県富岡市七日市486番地；日本国群馬県富岡市田篠1-1
2. 产品结构及组成，增加2个组件型号
2.1 变更：
本产品由主机（软件组件：WEP-5200C软件）、电线组件、接地连接线、电池SB-671P、网络隔离装置QW-100Y、QI RGB电缆YS-080P3、发射盒ZS-910PC/ZS-920PC/ZS-930PC/ZS-940PC、电导联线（3电）BR-903P/BR-913P、可重复使用脉搏血氧探头（导线长度0.6 m或1.6 m）TL-201T、成人用袖带YP-943P/YP-944P、延长通气软管YN-990P组成。
2.2 变更后为：
该产品由主机、电线组件、接地连接线、电池SB-671P、网络隔离装置QW-100Y、QI RGB电缆YS-080P3、发射盒ZS-910PC/ZS-920PC/ZS-930PC/ZS-940PC/ZS-620P/ZS-630P、电导联线（3电）BR-903P/BR-913P、可重复使用脉搏血氧探头（导线长度0.6 m或1.6 m）TL-201T、成人用袖带YP-943P/YP-944P、延长通气软管YN-990P、非防水电池盖YS-108P6（仅限ZS-630P）组成。
3. 产品适用范围变更
3.1 变更：
更新时间：2024/4/3 14:23:41
标签：
遥测系统 遥测系统医用 医用
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