产品名称
正压通气治疗机Humidified CPAP Unit
管理类别
第二类
型号规格
SPSABC
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机（SPSABC型）、加热呼吸管路（900SPS120型）、湿化水罐（900SPS100型）、水罐密封罩（900SPS101型）、空气过滤片（900SPS111型)、电源线（900SPS166型）组成。
适用范围/预期用途
该产品可提供持续气道正压通气，用于治疗成年患者的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症，由业医生指导在医疗机构或家庭中使用
一 正压通气治疗机有什么作用？
正压通气治疗机适用于打鼾及睡眠呼吸暂停低通气综合征患者。
睡眠呼吸暂停是指睡眠期间呼吸暂时停止。常见的原因是上呼吸道阻塞，经常以大声打鼾、身体抽动或手臂甩动结束。睡眠呼吸暂停伴有睡眠缺陷、白天打盹、疲劳，以及心动过缓或心律失常和脑电图觉醒状态。
禁忌症：符合以下情况情况的患者，请在使用本设备告知医生，只有在医生特殊照顾、按期监控的条件下，才可进行呼吸道持续正压通气治疗： 禁忌症：气胸、纵隔气肿；脑脊液漏、颅脑外伤或颅内外伤或颅内积气；各种不同原因引起的休克且未得到纠正时；鼻出血活动期；未得到控制的上消化道出血；昏迷或伴意识障碍不能配合或接受面罩治疗；巨大声带息肉。
相对禁忌症：严重冠心病合并左心衰；中耳炎急性期类；呼吸道分泌物多且咳嗽无力；自主呼吸较弱（T模式除外）；气管插管（经鼻或口）及气管切开；各种原因引起的重度闭塞；肺大泡；呼吸面罩过敏等。
以下为治疗过程中可能出现的副作用：
1.口腔、鼻腔或喉咙边干；
2.胀气；
3.耳朵或鼻窦如疼；
4.眼睛刺痛；
5.接触面罩皮肤不适；
6.胸部不适。
二 正压通气治疗机适合哪些患者用?好用吗?
双水平正压通气治疗机适用范围：本产品适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征、严重打鼾以及呼吸功能不全患者的治疗。
睡眠呼吸暂停低通气综合征指睡眠过程中由于上气道完全或部分阻塞或呼吸中枢驱动降低导致呼吸暂停，从而产生慢性间歇性低氧、二氧化碳潴留、反复胸腔内负压增大、并可引起自主神经功能紊乱，它主要包括阻塞性(OSAHS)、中枢性(CSAHS)和混合性三型，以阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)为常见，约95%。
由于睡眠时上气道塌陷阻塞引起呼吸暂停和通气不足、血氧饱和度降低，除了睡眠打鼾伴呼吸暂停、白天嗜睡、晨起头痛等症状外，低氧血症和高碳酸血症可以引发机体心血管系统、神经系统、呼吸系统、内分泌系统等多系统、多器官的功能损害，导致高血压、糖尿病、儿童发育迟缓、记忆力减退、精神障碍、心律失常甚至猝死等，而机体功能的改变又会加重OSAHS的症状。国外数据显示，OSAHS在成年人中的患病率为2%-4%。我国成人中OSAHS患病率在4%左右，目OSAHS患者约4255万，而且患者人群有逐年增加和年轻化的趋势，成为一种严重的社会性健康问题。
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