产品名称
血管内超声诊断仪
Intravascular Imaging ａnd Pressure System
管理类别
第三类
型号规格
s5(807300-001)、s5(400-0100.07)
结构及组成/主要组成成分
该产品由控制器主机、显示器组成，不包括血管内超声导管。
血管内超声诊断仪
Intravascular Imaging ａnd Pressure System的适用范围/预期用途：
该产品与VOLCANO生产的型号为85900和89000的超声导管配合使用，用于对血管壁、血管腔进行成像，为诊断提供信息。与VOLCANO生产的血管内压力导丝7903J连用时，具有血压测量功能。
（一）血管内超声诊断仪Intravascular Imaging ａnd Pressure System简介：
1.血管内超声诊断仪由成像主机（含推车、显示器、键盘、鼠标）和回撤马达组成。一次性使用血管内超声诊断导管由血管内超声诊断导管和配套附件组成，其中血管内超声诊断导管由外鞘管和成像信号传输组件构成，附件包括延长管、注射器（3mL和10mL）和三通阀。血管内超声诊断仪和一次性使用血管内超声诊断导管配合使用，适用于将进行冠脉血管内介入手术的患者对冠脉血管的超声检查。
2.血管内超声诊断仪和一次性使用血管内超声诊断导管配合使用，利用超声脉冲回波原理对血管进行新型高速三维机械扫描成像。诊断仪发射电脉冲激励导管端的超声换能器产生超声波，通过血管壁内侧反射后经超声换能器接收转换成电信号并传输给诊断仪，经过处理后以二维灰度图像方式显示在主机的显示器上，以反映血管内部结构特征，供医生进行临床诊断。
3.血管内超声诊断仪和一次性使用血管内超声诊断导管配合使用中，利用导管技术将微型超声探头送入冠脉血管腔中，对血管结构进行超声成像，可识别斑块、夹层、血栓、支架和导丝等血管腔内组织和器械，并实施各种参数的定量测量，可为冠脉介入手术提供更精准的术策略指导和术后效果评价，其采用了两种超声频率，具有有较高的回撤速度、较长的大回撤距离和较快的旋转扫描速度。基于上述特点，该产品针对弥漫性病变，一次回撤即可完成扫描，可减少手术步骤和手术时间。
（二）血管内超声诊断仪的技术指标
产品由控制器主机、显示器组成，不包括血管内超声导管。显像模式：B型；探测深度：≥16mm；分辨力：≤0.2mm；几何位置精度：≤5%；盲区：≤2.0mm
技术支持：阿仪网， (沪)-非经营性-2022-0060总访问量：4340419
