一次性使用刀头
通用名称:一次性使用刀头
英文名称:Spine Shaver
汉语拼音:YiCiXingShiYongDaoTou
【成份】 一次性使用刀头由符合ASTM F899的304不锈钢组成,环氧乙烷灭菌包装,与有源器械联用。
一次性使用刀头的管理类别属于第二类
型号规格
1884006EM, 1884012EM, 1884080EM, 1883080EM, 1883480EM, 1884380EM
(一) 一次性使用刀头的结构及组成/主要组成成分:
该产品接触人体部件刀头及杆部由符合ASTM F899的304不锈钢制成,含有有源部件。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途
该产品适用于耳鼻喉科切除软硬组织或骨质,且可以和美敦力手术导航系统(主机型号:Fusion, Fusion Compact)配合使用,导航软件在患者的图像界面和其他解剖表现工具中显示刀头刀尖的位置。
(二) 一次性使用刀头的注册证编号:国械注进20152011118
注册人名称:Medtronic Navigation, Inc.美敦力导航股份有限公司
生产地址:
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
一次性使用刀头Blades的管理类别属于:第二类
型号规格
1884006EM, 1884012EM, 1884080EM, 1883080EM, 1883480EM, 1884380EM
结构及组成/主要组成成分
该产品接触人体部件刀头及杆部由符合ASTM F899的304不锈钢制成,含有有源部件。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途
该产品适用于耳鼻喉科切除软硬组织或骨质,且可以和美敦力手术导航系统(主机型号:Fusion, Fusion Compact)配合使用,导航软件在患者的图像界面和其他解剖表现工具中显示刀头刀尖的位置。
更新时间:2024/4/3 14:23:30
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一次性刀头 一次性使用刀头 刀头