一次性使用无菌血管内导管:球囊扩张导管
通用名称:一次性使用无菌血管内导管:球囊扩张导管
汉语拼音:YiCiXingShiYongMoJunXieGuanNeiDaoGuan:QiuNangKuoZhangDaoGuan
【成份】
该产品为RX型球囊扩张导管,由接头、近端管、远端管、球囊和显影环组成,球囊和尖端采用Pebax 7233制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
管理类别属于:第三类
【适应症】 该产品用于扩张血管和进行留置血管支架使用。
(一)一次性使用无菌血管内导管:球囊扩张导管
变更情况:
2019-11-04
1.结构及组成由“该产品为RX型球囊扩张导管,由接头、近端管、远端管、球囊和显影环组成,球囊和尖端采用Pebax 7233制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。”变更为“该产品为RX型球囊扩张导管,由接头、海波管、远端管、球囊、尖端和显影环组成,球囊和尖端采用Pebax 7233制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。”;
2.“型号、规格”变更见附件“变更对比表”;3.技术要求变更见附件“其他”。
2021-07-15
1、产品型号、规格变化内容详见“产品型号、规格变化对比表”。
2、产品技术要求变化内容详见“产品技术要求变化对比表”。
更新时间:2024/4/3 14:23:30
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一次性使用无菌血管内导管 一次性使用无菌血管内导管:球囊扩张导管 球囊扩张导管