泰尔茂 RS*A60K10SQ 血管鞘组结构设计与临床应用技术解析

在心血管与外周血管介入诊疗流程中，血管鞘组是建立经皮血管通路的基础耗材，为造影导管、球囊、介入电极等器械提供稳定输送通道。泰尔茂 RADIFOCUS Introducer II 系列RS*A60K10SQ 血管鞘组，为 6F 规格、有效长度 10cm 标准短鞘，广泛应用于心内科、血管外科介入手术室。本文从产品结构、材料特性、工艺设计、临床适用场景、标准化操作要点展开技术分析，为科室耗材选型与临床规范化使用提供参考。

一、产品基础技术参数与合规信息

RS*A60K10SQ 血管鞘组由泰尔茂株式会社生产，属于第三类进口医疗器械，注册证编号：国械注进 20193031784。整套组件包含：穿刺针、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器，套件配置完整，开箱即可开展穿刺操作。核心规格参数：

• 型号：RS*A60K10SQ

• 规格：6F，鞘管有效长度 10cm

• 灭菌方式：环氧乙烷灭菌

• 使用属性：一次性无菌使用

• 包装规格：5 支 / 盒

导管鞘主体采用含氧化铋 ETFE 材质，具备良好的柔韧性与抗弯折能力；鞘管远端设置钨显影标记，在 DSA 透视下可清晰识别鞘管头端位置；配套导丝表面采用硅涂层处理，降低推送摩擦阻力。

二、核心结构工艺设计特点

1、鞘管与扩张器平滑过渡结构

扩张器头部采用锥形渐变设计，与鞘管入口精密匹配，沿导丝推送过程中，能够平缓扩张皮下组织与血管穿刺口，减少局部组织撕扯。鞘管本体兼顾径向支撑力与柔韧性，术中推送导管时不易塌陷、扭折，维持通路通畅。

2、Cross-Cut 止血阀结构设计

鞘座搭载弹性密封止血阀，在导管、导丝进出鞘管时保持密闭状态，减少穿刺部位血液外渗；侧支通路可用于肝素盐水冲洗、术中给药、血液采样，实现通路多功能管理，简化术中操作流程。阀体适配单手操作，便于术者独立完成器械交换。

3、一体化成套套件设计

全部穿刺相关配件整合于同一无菌包装内，无需额外搭配零散耗材，降低术前耗材准备工作量，减少多种耗材混合存放带来的错配风险，适配手术室标准化耗材管理模式。鞘座预留缝线孔，术中可对鞘管进行体外固定，降低鞘管移位、脱出概率。

4、显影标识系统

鞘管尖端布设钨造影标记，在透视条件下能够快速判定鞘管置入深度，辅助医护人员把控留置位置，规避鞘管置入过深或过浅带来的操作影响。

三、临床适用范围

依据产品注册说明书，该血管鞘组用于介入手术中，辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。主流应用场景：冠脉造影、择期冠脉介入治疗、外周血管造影、各类经股动脉入路微创介入操作，多用于成人常规介入手术。10cm 短鞘尺寸适配股动脉常规穿刺方案，适合大多数成人患者建立临时血管通路。

提示：禁忌内容、详细使用规范请参阅原厂说明书，产品必须由具备相应资质的医护人员按照介入操作规范使用。

原创作者：上海聚慕医疗器械有限公司